英国放行辉瑞疫苗 最快下周开始注射
图:美国药厂辉瑞正发动全美干冰生产商,为疫苗供应干冰\法新社
综合路透社、美国有线电视新闻网、法新社报道:当地时间2日,英国宣布批准美国药厂辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech旗下新冠疫苗的紧急使用授权,并计划下周开始注射首批疫苗。此举令英国成为首个批准新冠疫苗使用的西方国家。然而,使用mRNA新技术的辉瑞疫苗需在零下70摄氏度的极低温环境中储存,对物流构成巨大挑战。英国首相约翰逊提醒民众不要对快速获得疫苗抱有过高期望。
三期临床试验数据显示,辉瑞疫苗有效性高达95%。衞生大臣夏国贤2日表示,疫苗已经在路上。他向媒体介绍,当局将采取医院、疫苗中心及社区注射点三者结合的方式分发疫苗。目前已有约50家医院做好接收疫苗的准备。英国已订购4000万剂辉瑞疫苗,能够供应2000万人。夏国贤表示,首批80万剂疫苗下周将抵达英国,大规模注射料将从明年开始。
英国政府2日召开紧急记者会,宣布疫苗注射顺序。长者、医护人员及染疫后重症风险高的群体,将优先接受注射。下周开始的首轮注射名单将随机选出,50岁以下者暂时被排除在名单外。
运输及分发时间极为紧迫
约翰逊2日在推特形容辉瑞疫苗获准使用的消息“棒极了”,但同时提醒民众,不要对快速实现大规模注射抱有过高期望,因为仍有物流难题需要解决。夏国贤亦承认,该款疫苗对温度的苛刻要求阻碍分发工作。
BioNTech首席商务官马雷特表示,该公司将通过海运或空运的方式,从位于比利时的生产设施向英国运送疫苗。辉瑞为该款疫苗设计了特制容器,使用干冰保持零下70摄氏度的低温,以代替昂贵且数量稀少的超级雪柜。然而,此类容器一天只能短暂打开两次,且即便中途补充干冰,也只能维持15天,令运输和分发时间极为紧迫。
辉瑞正发动全美乾冰生产商开足马力生产,以保证疫苗所需的干冰供应。但美国巴尔的摩干冰制造公司Capitol Carbonic首席财政官加利佐表示,干冰产量并不是问题,真正的问题在于如何让容器内部保持低温。他指出,干冰的性质决定了它从制造出的那一刻起,就在不断消耗,“如果疫苗还未分发出去,干冰已经耗尽,该怎么办?”
英国药品和保健产品监管署(MHRA)亦在审核美国药厂莫德纳,以及英国牛津大学和药厂阿斯利康合作研发的新冠疫苗,这两款疫苗无需极低温储存。但专家指出,由于运输过程会导致疫苗外包装温度上升,这些疫苗可能也需要干冰。
约翰逊被质疑有政治动机
美国将于11日至14日评估辉瑞疫苗紧急使用授权申请,若通过料将于15日交付首批疫苗。莫德纳疫苗将于18日至21日在美接受评估,首批疫苗最早22日交付。美国疾控中心(CDC)咨询委员会表示,医护人员和住在长期护理机构人员应优先注射疫苗。
欧盟药品管理局(EMA)将在29日前评估辉瑞疫苗,并在明年1月12日前评估莫德纳疫苗。世界卫生组织2日亦表示,已收到这两款疫苗的试验数据,将尽快完成审核,决定其能否投入紧急使用。
辉瑞疫苗从研发到在英国获准使用仅历时10个月,较传统疫苗的数年乃至10年以上大幅缩短。MHRA行政总裁雷恩强调,安全是第一要务,审批过程并未走捷径。然而,考虑到约翰逊政府正因脱欧和抗疫不力遭受抨击,很多人质疑此举背后有政治动机。EMA直言,其审核程序比英国更科学严谨。欧洲议会议员利泽批评英国的做法有问题,并呼吁欧盟成员国不要效仿。德国亦表示,不会像英国一样加急通过申请。